Gesetz zum Implantateregister Deutschland
Im Gesetz
- § 1 Bezeichnung und Zweck
- § 2 Begriffsbestimmungen
- § 3 Registerstelle
- § 4 Aufgaben der Registerstelle
- § 5 Beleihung mit Aufgaben der Registerstelle; Verordnungsermächtigung
- § 6 Rechts- und Fachaufsicht über die Beliehene
- § 7 Geschäftsstelle; Aufgaben der Geschäftsstelle
- § 8 Vertrauensstelle
- § 9 Aufgaben der Vertrauensstelle
- § 10 Auswertungsgruppen
- § 11 Aufgaben der Auswertungsgruppen
- § 12 Beirat
- § 13 Aufgaben des Beirats
- § 14 Produktdatenbank
- § 15 Pflichten der Produktverantwortlichen
- § 16 Meldepflichten gegenüber der Registerstelle
- § 17 Meldepflichten gegenüber der Vertrauensstelle
- § 18 Art der Datenübermittlung
- § 19 Grundsätze der Datenverarbeitung
- § 20 Einheitliche Datenstruktur
- § 21 Verarbeitung und Übermittlung von Daten bestehender Implantateregister
- § 22 Verfahren zur Datenübernahme von bestehenden Implantateregistern
- § 23 Austausch anonymisierter Registerdaten
- § 24 Informations- und Auskunftspflicht gegenüber betroffenen Patientinnen und Patienten
- § 25 Informationspflicht gegenüber den gesetzlichen Krankenkassen und privaten Krankenversicherungen und sonstigen Kostenträgern
- § 26 Beschränkung der Rechte betroffener Patientinnen und Patienten
- § 27 Grundsätze des Zugangs zu Registerdaten
- § 28 Allgemeine Auskünfte
- § 29 Datenübermittlung durch die Registerstelle
- § 30 Datenübermittlung an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
- § 31 Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken; Datenbereitstellung
- § 32 Anonymisierung
- § 33 Finanzierung durch Gebühren; Verordnungsermächtigung
- § 34 Vergütung der verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen
- § 35 Vergütungsminderung
- § 36 Nachweispflicht
- § 37 Verordnungsermächtigung
- Anlage (zu § 2 Nummer 1) Liste der Implantattypen