Verordnung über In-vitro-Diagnostika nach dem Tiergesundheitsgesetz
Im Gesetz
- § 1 Begriffsbestimmungen
- Anlage 1 (zu § 20 Absatz 3 und § 29a Absatz 4)
- § 2 Zuständige Behörden
- Anlage 2 (zu § 21)
- § 3 Herstellungserlaubnis
- § 4 Inhalt der Herstellungserlaubnis
- § 5 Sachkundige Personen
- § 6 Anzeigepflichten
- § 7 Ruhen der Erlaubnis
- § 8 Anforderungen an die Herstellung oder das Lagern von In-vitro-Diagnostika
- § 9 Besondere Anforderungen an Betriebe, die In-vitro-Diagnostika unter Verwendung exotischer Seuchenerreger herstellen
- § 10 Besondere Vorschriften für die Tierhaltung
- § 11 Verwendung von Tieren zur Herstellung oder Prüfung von In-vitro-Diagnostika
- § 14 Abfüllen der Charge
- § 15 Aufbewahrung von Proben abgefüllter Chargen
- § 16 Verfahren zur Herstellung oder Prüfung von In-vitro-Diagnostika
- § 17 Reinigung und Desinfektion, Beseitigung von Abfällen
- § 20 Zulassungsantrag
- § 21 Zusammenfassung der Merkmale des In-vitro-Diagnostikums
- § 22 Zulassungsverfahren
- § 23 Zulassung
- § 25 Erlöschen der Zulassung
- § 26 Verlängerung der Zulassung
- § 27 Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Zulassung
- § 28 Pflichten des Zulassungsinhabers
- § 31 Bekanntmachung, Veröffentlichung
- § 32 Durchführung der staatlichen Chargenprüfung
- § 33 Umfang der staatlichen Chargenprüfung
- § 34 Rücknahme und Widerruf der Freigabe
- § 35 Kennzeichnung von Behältnis und äußerer Umhüllung
- § 36 Packungsbeilage
- § 40 Vertriebsweg
- § 42 Abgabeverbote
- § 45 Vorrätighalten von In-vitro-Diagnostika
- § 46 Befugnisse tierärztlicher Bildungsstätten
- § 47 Ordnungswidrigkeiten
- § 49 Inkrafttreten, Außerkrafttreten
- Eingangsformel
- § 29a Änderung der Zulassung eines In-vitro-Diagnostikums
- Schlussformel
52 §§